重组因子VIIa治疗肝硬化患者的上消化道出血
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发布时间:2005-05-11 06:29:04
发表在胃肠病学杂志上的一项研究表明,重组凝血因子VIIa(rFVIIa)能够显著降低无法控制静脉曲张出血患者的比例。
西班牙巴塞罗那Clinic i Provincial医院的Jaime Bosch博士指出,上消化道出血(UGIB)是肝硬化的严重、常见并发症。已经证实,重组凝血因子VIIa(rFVIIa)能够纠正肝硬化与UGIB患者的凝血酶原时间延长。为此,研究人员评价发生静脉曲张与非静脉曲张性UGIB的肝硬化患者采用rFVIIa治疗的效果和安全性。休 闲居 编辑
研究人员将245例发生UGIB(静脉曲张:66%,非静脉曲张:29%,出血原因不明:5%)的肝硬化患者(Child-Pugh评分<13;Child-Pugh A级:20%、B级:52%、C级:28%)随机分组,在接受药物与内镜治疗的同时应用8剂量的100μg/kg rFVIIa或安慰剂。主要终点由下列因素组成:(1)在首剂量后24小时内无法控制UGIB,或(2)在第24小时至第5天无法预防再出血,或(3)在5天内死亡。
结果发现,rFVIIa组和安慰剂组的基础特点相同。在全部治疗人群中,rFVIIa的效果不优于标准治疗。但实验室分析显示,在Child-Pugh B级和C级静脉曲张出血者中,rFVIIa显著降低了主要终点各条件的失败数量(P = 0.03)和24小时控制出血终点(P = 0.01)。
 rFVIIa和安慰剂组在死亡率(5天或24天)和包括血栓事件的不良反应发病率等方面不具有显著性差异。
 Bosch博士认为,虽然未发现rFVIIa具有全面疗效,但Child-Pugh B级和C级肝硬化患者的实验室分析显示,给予rFVIIa能够显著降低无法控制静脉曲张出血的患者的比例。因此,给予rFVIIa是安全的。
但是他强调,目前仍需要进一步研究以证实这些结果。
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