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舒马曲坦喷鼻剂有效治疗青少年的急性偏头痛. 一项大样本、随机、双盲、安慰剂对照试验研究发现，舒马曲坦喷鼻剂治疗青少年急性偏头痛既安全又有效，并且，20mg是缓解疼痛的最佳剂量。 棕榈海滩头痛诊所的Paul Winner博士领导的多中心协作研究小组作了该项研究。他们观察了鼻内喷洒舒马曲坦（sumatriptan）对12-17岁的青少年单次发作偏头痛的的疗效。这些青少年患者均符合国际头痛学会所定义的偏头痛标准，而且至少在6个月内有多次中度至重度发作。休闲 居编 辑 这项研究结果发表在11月出版的儿科学杂志上。据作者说，这是第一项关于舒马曲坦喷鼻剂治疗青少年急性偏头痛及其相关症状的有效性和安全性的大规模安慰剂对照研究。虽然FDA还没有批准任何一种剂型的舒马曲坦用于治疗青少年或较小的儿童，但20mg剂量的舒马曲坦喷鼻剂已证明对成人十分有效，小范围的安慰剂对照研究也表明该剂量对儿童有效。 研究人员将653名青少年急性偏头痛患者随机分成四组，分别在偏头痛症状发作时使用安慰剂或5mg、10mg和20mg的舒马曲坦喷鼻剂。同时患者还根据疼痛评分（pain scale）记录疼痛的程度以及其他与偏头痛和药物相关的症状。结果舒马曲坦可使疼痛及其相关症状在2小时内缓解，但部分患者有复发、或必需使用补救药物，也有患者出现了药物的副作用。 Winner博士及其小组发现，在头痛发作后的1小时和2小时，舒马曲坦要比安慰剂能更有效地缓解头痛。在发作后1小时，10mg和20mg的舒马曲坦能使56%的病人疼痛缓解，而安慰剂组只有41%。在发作后2小时，所有剂量的舒马曲坦组都优于安慰剂组，其中20mg剂量组能使63%的病人症状得到改善，达到了统计学上的意义，而安慰剂组只有53%。所谓2小时头痛完全缓解是指疼痛完全消除，20mg剂量组有36%的人完全缓解，而安慰剂组只有25%。 作者说：“所有剂量组的舒马曲坦都优于安慰剂是根据用药后2小时内病人第一次报告头痛缓解的累积百分比得出的(Kaplan-Meier法)。”对于年龄较小的青少年（12-14岁），5mg剂量的效果最好，而对稍微年长的病人（15-17岁），20mg剂量能起到更好的缓解效果。 舒马曲坦喷鼻剂同安慰剂相比，畏光和恐响症都明显减少。使用5mg,10mg和20mg的舒马曲坦喷鼻剂的病人应用补救药物的百分比分别为21%、22%和26%，而安慰剂组为33%。包括安慰剂组在内的所有组的头痛复发率差不多，大约为20%，但存在药物对平均复发时间的剂量相关作用，20mg剂量组的平均复发时间为8.2小时，而安慰剂组为6.7小时。 在所有剂量组中，患者对该药都能很好地耐受，实验室指标、生命体征或ECG变化都显示无严重的不良反应。最常见的副作用是味觉障碍。 Winner博士等指出他们研究中的治疗效果不如在成人研究中那么高，但“本研究中升高的安慰剂反应反过来影响了治疗效果。”在其他的一些临床试验中，青少年也表现为高安慰剂反应率。此外儿童和青少年偏头痛发作较短的间隔也引起了本研究中的高安慰剂反应。虽然如此，作者认为舒马曲坦喷鼻剂对青少年的急性偏头痛还是有效的，其中20mg的剂量是特别适合于青少年的，因为在此剂量时能持续有效地缓解头痛、畏光和恐响症，而且只有微弱的短暂的副作用。 |