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国家药品监督管理局关于印发一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的有关规定，我局组织制定的《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）已经局领导审查同意，现予印发，自2001年8月1日起施行。 2000年10月16日国家药品监督管理局印发的《一次性使用输液器系列产品生产许可证换（发）证实施细则》（国药监械［2000］483号）同时废止。 特此通知 国家药品监督管理局 二○○一年六月二十日 |