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2004年FDA批准新药数为8年之最 2004年美国食品和药物管理局（FDA）批准了多种新药，这是过去的8年内批准新药数最多的一年。约有113种新药获准上市，是近8年来新药批准种类最多的一年。 2004年预计有36种新分子实体获批，是继1997年通过39个新分子实体之后最多的一年。在2004年获批的新分子实体中，包括血管生成抑制剂bevacizumab（Avastin）、抗抑郁药度洛西汀（duloxetine，Cymbalta）、抗癫痫药普瑞巴林（pregabalin，Lyrica）、长效支气管扩张药噻托溴铵干粉吸入剂（tiotropium bromide inhalation powder，Spiriva HandiHaler）和多发性硬化症（MS）治疗药那他珠单抗（natalizumab，Tysabri）。休 闲 居 编辑 Avastin为第一个获FDA批准上市的血管生成抑制剂。作为治疗转移性结直肠癌的一线用药，本品由遗传技术研究公司（Genentech）负责在美国推广上市。 Cymbalta是第一个获FDA批准用于治疗糖尿病性周围神经痛的药物。此外，本品也获准用于治疗大抑郁障碍。本品为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，是FDA唯一批准用于缓解糖尿病性周围神经病引起疼痛的药物。本品由礼来公司（Eli Lilly）推广上市。 Lyrica为第一个获FDA批准用于治疗2种神经性疼痛的药物。不同于关节炎疼痛或是肌肉骨骼痛，本品可用于治疗糖尿病周围神经痛和疱疹感染后神经痛，这是2种最常见的神经性疼痛。本品是继Neurontin之后辉瑞公司最成功的产品之一。 Spiriva HandiHaler是第一个获批用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗用药。Spiriva HandiHaler为Spiriva干粉吸入剂，用HandiHaler装置给药。噻托溴铵（tiotropium bromide，Spiriva）由伯林格?英格尔海姆公司研发，与辉瑞公司共同推广销售。该药是一种新型抗胆碱药，是第一个以一日1次剂量有效持久增强肺功能的吸入剂。 Tysabri为FDA批准第一个用于治疗多发性硬化症（MS）的单克隆抗体。本品可阻止免疫细胞表面粘连，由爱尔兰Elan制药公司和美国生物基因公司联合推广。 （新华社提供，未经许可，严禁转载）
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