Risperdal快速崩解片即将在美上市
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发布时间:2004-06-12 02:43:34
根据5月6日PRNewswire的新闻报道,精神分裂症药物RISPERDAL(R)(risperidone)的可快速崩解剂型将在本周在美国上市。Risperdal®M-TAB™与舌头接触数秒后既可崩解。由杨森公司上市的Risperdal®是目前美国应用最广泛的用于治疗精神病的处方药。 应用冻干技术制成的Risperdal®M-Tab™片剂为橙红色,薄荷味,规格有0.5mg,1mg,2mg,相对于原来片剂剂型的可比剂量具有生物等效性。 临床试验显示,病人对其具有很好的耐受性,但与其他抗精神病药相同,Risperdal也有一些不良反应,两项对于精神分裂症或分裂情感性障碍患者进行的临床对照试验中,至少有一个Risperdal组,不良反应发生率为5%或更高。焦虑,有睡意,锥体系外症状(如不可控的震颤,肌肉僵直),头晕,便秘,恶心,消化不良(上腹部),鼻炎(流鼻涕),皮疹及心动过速等症状的发生率至少要高于安慰剂组两倍。(转摘自"星光医药网")
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