51名服用多动症药物患者死亡美FDA专家建议加注最严重级别安全警告
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发布时间:2005-10-13 21:31:24
美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问委员会日前说,一些多动症药物可能会引发患者的心脏健康问题,应在产品说明中加注最严重级别的安全警告。
据统计,多动症药物的使用量正日益增多。在美国,医生每个月共开出大约100万个成人处方和200万个儿童处方。受到美药管局关注的药物包括瑞士诺华公司生产的Ritalin和英国希雷制药集团生产的Adderall等。此前,美药管局曾发表报告说,过去几年间有51名服用多动症药物的患者死亡,其中包括多名儿童,还有一些患者出现心血管健康问题,包括心肌梗死和中风等。
美药管局顾问委员会认为,虽然迄今研究还无法确认多动症药物与心脏病之间是否有必然联系,但为慎重起见,还是应该在药品说明中加入最严重级别的安全警告。美药管局还需就此问题做出最后决定,一般来说,美药管局会采纳顾问委员会的意见。
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