为了进一步巩固其在竞争激烈的美国仿制药市场上的地位，德国默克公司（Merck KGaA）日前宣布了一系列相关计划，其中包括在美国纽约组建一家仿制药公司Genpharm LP。市场调研机构Datamonitor公司的分析师Santwana Kar认为，如果德国默克的计划取得成功，将进一步巩固该公司作为继泰华公司和诺华公司之后的全球第三大仿制药生产商的地位。

 

    根据IMS Health提供的数据，全球仿制药的市场规模到2008年将扩大20%，达到800亿美元。然而，由于欧美各国针对仿制药均出台了政策性定价和补偿计划，市场竞争也越来越激烈，导致整个仿制药市场进入微利时代，即便是跨国制药巨头，要打入美国和欧洲的仿制药市场也越发艰难。

 

    此外，美国的仿制药生产企业同时还要面临来自亚洲、中欧和东欧地区一些以低成本著称的仿制药生产企业的激烈竞争。比如，印度的南新公司和雷迪博士实验室，以及克罗地亚的Pliva公司都已经成功地打入了美国的仿制药市场。

 

    微利战场

 

    从全球范围来看，虽然仿制药的销量占全球所有医药产品销量55%的份额，但仿制药的销售额仅为全球医药产品总额销售的17%。事实上，在美国、英国和德国，仿制药市场已日趋成熟，市场竞争很大程度上已演变升级为企业间的价格战。

 

    不过，欧美也存在着成熟度相对较低的仿制药市场，如法国、西班牙、意大利和葡萄牙。在这些国家的医药市场上，仿制药的现有市场份额相对较小，因此为仿制药生产企业提供了较好的扩张机会。

 

    常用仿制药的准入门槛比较低，导致众多的企业加入到这一市场的角逐，再加上严格的定价政策，因此利润微薄。而所谓的“特殊药品”（specialty drugs）和“超级仿制药”（supergeneric drugs）则是通过对专利保护过期的药品进行重新开发，利润相对来说要高得多。正因如此，德国默克正在通过旗下的Dey药厂，不遗余力地拓展美国的特殊药品市场。

 

    对仿制药企业来说，开拓美国市场的关键在于充分利用美国专利法的有关条款，获得在一定时间内独家销售某种新仿制药的权利，以此占据令其满意的市场份额，获得丰厚的利润回报。不过，这也并非长久之计。一旦独家销售权到期，就会引来大批的竞争对手加入其中。因此，仿制药生产企业如果想维持其盈利水平，就必须持续不断地推出新产品。

 

    德国默克在美国的仿制药市场上已经占有一席之地。在其仿制药的全球销售额中，31%来自于美国市场，而其中主要的贡献又来自于2种由Dey药厂负责销售的用于呼吸系统疾病的超级仿制药DuoNeb和EpiPen。同时，德国默克通过准许德国许瓦兹制药公司销售其研制的仿制药奥美拉唑，从中获得授权费。但自2003年以来，由于奥美拉唑受到了其他仿制药的冲击，销售额一路下滑，德国默克收取的授权费也随之急剧缩水。这也许成为促使德国默克下决心采取措施，巩固其在美国仿制药市场上地位的原因之一。

 

    重兵投入

 

    德国默克的经营业务包括化学产品和药品。从销售额来看，仿制药业务现已成为该公司制药部门收入最主要的来源。2004年，德国默克的仿制药销售额达19.86亿美元，占其药品销售额的51.5%；药品销售额达到38.57亿美元，比2003年增长了26.7%。不难看出，这一成绩的取得主要归功于其仿制药生产部门。

 

    2004年，德国默克将Dey药厂与其仿制药部门进行了整合，从而迈出了在美国仿制药市场上扩张的第一步。此后，德国默克又收购了辉瑞设在斯堪的纳维亚地区的分公司NM Pharma，以此推动其在欧洲的仿制药经营业务。

 

    最近一段时间以来，仿制药领域内进行兼并整合的企业绝非仅德国默克一家，整合行动席卷整个仿制药行业。最近泰华公司收购Ivax公司以及早些时候诺华公司收购德国和美国的仿制药企业Hexal公司和Eon Labs公司，分别使得泰华和诺华在全球仿制药市场上的龙头地位得到了进一步加强，而且地域上的多元化发展模式已初具规模。德国默克如果想要继续保持其在仿制药市场上的领先地位，在收购时也许需要考虑进行地域上的整合。

 

    不过，德国默克已经作出决定，要集中力量在美国生产价值较高的特殊药品。2003~2004年，DuoNeb和EpiPen的销售额增长率达到了12.5%。同时，得益于先后推出的治疗抑郁症的仿制药品帕罗西汀和西酞普兰，德国默克设在加拿大的分公司Genpharm Inc也呈现出强劲的增长势头。另一方面，根据业内人士的预测，在2003年推出的重磅炸弹式药物中，70%以上的品种将会在2010年受到仿制药的挑战，因此，仿制药市场将会大幅扩容。德国默克正是希望通过增强自身在仿制药市场上的竞争优势，从而在这一整个制药行业中越来越有利可图的市场上实现其扩张“理想”。（作者：王迪）