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Grassley信件声明FDA隐瞒了科学家抗抑郁药物研究结果 近来参议院金融委员会主席给HHS的秘书长TommyThompson的信件中指出，FDA好像已经知道了它的科学家之一提出的进行的可能的抗抑郁药物使用与儿童自杀之间的关系的不可靠以及误导性的数据。 休 闲 居 编 辑 Grassley在他的信件中指出，AndrewMosholder在FDA的药物安全办公室工作，发现了儿童使用抗抑郁药物与自杀之间的关系。这些发现在今年2月已经向FDA的咨询委员会进行了陈述，但是Mosholder被告之不能再陈述这些结果，因为他的结论与新药办公室（OND）的药物评估与研究结果不一致，而且他使用了不完全的数据。事实上，Mosholder继续进行了几个月的研究，并没有改变他的研究结论。 Grassley在信中写道，“FDA进行的其他的措施看起来是麻烦的，FDA好像1）、如果在咨询委员会尚未出现质疑的时候，准备编造Mosholder博士的答案；2）、试图证明Mosholder提出的数据被世人误解为不可靠、具有迷惑诱导性；3）、从事的行为是那些保证和预防服用处方药的美国消费者的安全的组织所不愿意看到的。” Grassley说该事件提出了严重的问题：以前新药办公室可能至少多少次使用了可信赖的数据，利用咨询委员会掌管和不如实的叙述上市药品的安全信息。而且该事件也使ODS在FDA的地位获得了置疑。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |