FDA批准LidoSite(TM)用于治疗局部疼痛
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发布时间:2004-10-26 18:20:17
研究药物释放技术的Vyteris公司,基于活性经皮药物释放技术开发了LidoSite(TM)局部系统。该公司宣布美国FDA已经批准了该药物的NDA申请。在这之前,该系统已经被批准用于在表层皮肤处理之前对正常完整皮肤进行局部麻醉,例如静脉穿刺、静脉插管和浅表皮肤损伤的激光切除。这一药物被批准用于5岁以上患者。LidoSite使用名为离子电渗疗法的活性经皮释放技术,利用柔和电流经皮肤给药。该系统使用具有专利的电迁移技术给予患者利多卡因和肾上腺素,使药物在预先确定的时间范围内(从几分钟到若干天不等)控制释放。局部的麻醉药膏和贴剂麻醉皮肤需要一个小时,而LisoSite起效只需要10分钟。这一药品的临床试验圆满结束,期间发现该药物能减轻对成人与儿童进行针刺等处理时的疼痛。
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(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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