日本厚生劳动省22日制定出首项关于使用成体干细胞进行再生医疗临床研究的指针。根据指针规定，研究项目必须通过双重审查并获得许可。

 

    据共同社报道，厚生劳动省决定从今年8月起施行这一指针。指针规定对使用成体干细胞的再生医疗临床研究采取许可制，研究项目必须通过伦理委员会和厚生劳动省中央审查委员会的双重审查。

 

    指针还规定，干细胞提取和移植时，要经有关卫生部门批准；要防止病原微生物造成干细胞污染；试验材料和记录必须保存10年以上。指针规定，只有当疾病危及生命或明显影响身体机能和生活质量时，才能使用成体干细胞进行临床研究。研究人员还应该向患者充分说明，取得他们的同意，并注意相关个人信息的处理。

 

    成体干细胞存在于骨髓等部位，单个成体干细胞具备分化成多种组织细胞的潜力。部分利用成体干细胞进行再生医疗的研究已在日本展开。日本希望通过制定这项指针，在尊重患者人权的同时，确保研究的有效性和安全性。