伯林格-英格尔海姆公司宣布实施有史以来最大的预防中风试验
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发布时间:2004-04-27 20:13:46
新华社信息北京2月14日电 亚洲网亚利桑那州菲尼克斯消息:今天,伯林格-英格尔海姆公司(BoehringerIngelheim)在美国菲尼克斯宣布,实施世界上有史以来规模最大的二次中风预防研究--PRoFESS。PRoFESS(有效避免二次中风的预防制度)专门考查Aggrenox(R)/Asasantin(R)Retard(dipyridamole缓释剂+阿斯匹林)和Micardis(R)(telmisartan)预防二次中风的潜力。 这项全球范围的多中心试验将包括21个国家的1.6万个病人。PRoFESS目的在于展示Aggrenox(R)/Asasantin(R)Retard在预防二次中风方面的疗效,比结合clopidogrel和阿斯匹林的治疗方法要好。另外,还将评估Micardis(R)对减少高血压和非高血压病人中风危险的疗效。病人招募工作将于2003年9月份开始,最终结果预计于2007年出炉。 二次中风的主要风险在于因供应大脑的血管壁退化过程造成的前一次中风。具有二次中风各种后果的高危病人已准备好寻找预防疗法。局部缺血中风的血管病理是多方面的,现在讨论的是,不受platelet抑制的脑血管微环境中的抗血栓形成的机制是潜在的疾病改变和减少局部缺血中风的原因。 由于在前期研究中成果显著,Aggrenox(R)被选中用于临床试验。欧洲中风预防研究-2ESPS二期试验已表明,使用Aggrenox(R),在减少中风风险的比例方面,比安慰剂高出37%,比单用阿斯匹林高出23%。ESPS二期是以前实施过的规模最大的再次发生中风预防试验,在该试验中,Aggrenox(R)比单独用阿斯匹林或者dipyridamole,预防二次中风的有效性高出一倍,表明合并疗法的抗血栓形成疗效十分突出。 Micardis(R)(telmisartan)被选中作为长效血管紧张素II(AngiotensinII)受体阻滞剂(ARB),能够全面阻隔AII。血管紧张素II自身是中风的一项独立的风险因素。这项研究将考查Micardis(R)与标准疗法相比,对高血压和非高血压病人,进一步减少再次中风的能力。Micardis(R)目前正在世界最大的心血管预防试验项目ONTARGET中被考查。ONTARGET是一项长期的多中心研究,直接比较ACE抑制剂(ramipril),ARB(telmisartan/伯林格-英格尔海姆公司的Micardis(R)),以及将它们合并,用来治疗病人防止患上心血管疾病和死亡的情况。
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