罗氏公司（Roche）日前宣布，欧盟委员会已批准赫赛汀（别名曲妥珠单抗）用于治疗经过手术和标准化疗后的早期HER2阳性乳腺癌患者。

 

    此次批准是以国际HERA（HERceptin Adjuvant）研究的结果为基础，该研究表明，在进行标准化疗后，使用赫赛汀与仅使用化疗相比大大减少了癌症复发的危险，减幅达46%。其他三项全球和美国的研究也显现了类似的显著的疗效。

 

    此前欧盟曾批准赫赛汀用于治疗转移性（晚期）HER2阳性乳腺癌。这次新的批准将使得各阶段的女性乳腺癌患者（包括早期乳腺癌患者）均可选用这一延长生命的疗法。

 

    由罗氏公司和乳癌国际小组（BIG）进行的HERA试验是历来在乳腺癌患者中进行的规模最大的辅助药物试验之一。试验报名自2001年12月开始，在世界各地39个国家和地区的480个地点总共有将近5100名HER2阳性患者参加。HERA是一项随机试验，对标准辅助系统化疗和放疗（如果可做放疗的话）之后的情况与12月或24个月内每3周使用一次赫赛汀的早期HER2阳性乳腺癌进行对比评估。

 

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