已批准临床研究的新药品种公告(第三十二号)
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发布时间:2006-06-05 02:11:53
现将2001年4月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起,各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 国家药品监督管理局 药品注册司 二○○一年五月十五日 化学药品
| 药品名称 |
类别 |
剂型 |
备注 |
| 甲磺酸倍他司汀及片 |
四 |
原料药及片剂 |
|
| 羟乙基淀粉200/0.5注射液 |
四 |
注射剂 |
|
| 依托度酸及胶囊、缓释片 |
四 |
原料药、胶囊、缓释片 |
|
| 酚麻美敏滴剂 |
四 |
滴剂 |
|
| 右旋布洛芬缓释片 |
四 |
片剂 |
|
| 盐酸雷尼替丁咀嚼片 |
四 |
咀嚼片 |
|
| 布地奈德粉雾剂 |
四 |
粉雾剂 |
|
| 那格列奈及片 |
四 |
原料药及片剂 |
|
| 甲硝唑缓释片 |
四 |
片剂 |
|
| 黄体酮凝胶 |
四 |
凝胶剂 |
|
| 注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠 |
三 |
粉针剂 |
|
| 盐酸左旋沙丁胺醇及片 |
四 |
原料药、片剂 |
|
| 磷酸苯丙哌林双层缓释片 |
四 |
片剂 |
|
| 复方α-酮酸片 |
四 |
片剂 |
国产原料:DL-3-甲基-2-氧-戊酸钙、4-甲基-2-氧-戊酸钙、2-氧-苯丙酸钙、3-甲基-2-氧-丁酸钙、DL-2-羟基-4-甲硫基-丁酸钙 进口原料:L-赖氨酸醋酸盐、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸、L-酪氨酸 |
| 肠内营养混悬剂(整蛋白短肽氨基酸复合型) |
四 |
混悬剂 |
|
| 地红霉素肠溶胶囊 |
二 |
胶囊剂 |
|
| 硫酸羟氯喹胶囊 |
四 |
胶囊剂 |
|
| 乙酰半胱氨酸注射液 |
四 |
注射剂 |
|
| 盐酸布替萘芬搽剂、喷剂、乳膏 |
二 |
搽剂、喷剂、乳膏剂 |
|
| 螺旋霉素片 |
四 |
片剂 |
|
| 头孢克肟及片、胶囊、颗粒 |
四 |
原料药及片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
|
| 盐酸马布特罗及片 |
二 |
原料药及片剂 |
|
| 别嘌醇缓释胶囊 |
四 |
胶囊剂 |
|
| 双氯芬酸钾颗粒及栓 |
四 |
颗粒剂、栓剂 |
|
| 加巴喷丁片 |
二 |
片剂 |
|
| 注射用胸腺肽α1 |
四 |
粉针剂 |
|
| 托吡酯及片 |
四 |
原料药及片剂 |
|
| 复方乳酸软膏 |
三 |
软膏剂 |
乳酸、尿素 |
| 阿司匹林咀嚼片 |
四 |
片剂 |
|
| 甲苯咪唑胶囊 |
四 |
胶囊剂 |
|
| 萘普生钠颗粒剂 |
四 |
颗粒剂 |
|
中药
| 药品名称 |
类别 |
剂型 |
备注 |
| 清胃颗粒 |
四+五 |
颗粒剂 |
大黄 |
| 洁阴康洗液(应用型) |
三 |
洗液剂 |
|
| 延参健胃颗粒 |
三 |
颗粒剂 |
|
| 心脑疏通软胶囊 |
三 |
软胶囊剂 |
|
| 妇炎灵泡腾片 |
三 |
阴道泡腾片剂 |
|
| 金草止咳口服液 |
三 |
口服液剂 |
|
| 生白颗粒 |
四 |
颗粒剂 |
|
| 瘀毒清胶囊 |
三 |
胶囊剂 |
|
| 湿疮清乳膏 |
三 |
乳膏剂 |
|
| 九味柔肝颗粒 |
三 |
颗粒剂 |
|
| 舒筋除湿胶囊 |
三 |
胶囊剂 |
|
| 脐疗升白散 |
三 |
外用散剂 |
|
| 芩玄解毒口服液 |
三 |
口服液剂 |
|
| 复方黄芪颗粒 |
三 |
颗粒剂 |
|
| 人知降糖胶囊 |
三 |
胶囊剂 |
|
| 平肝养心颗粒 |
三 |
颗粒剂 |
|
| 蓝芪降糖胶囊 |
三 |
胶囊剂 |
|
| 补血胶囊 |
三 |
胶囊剂 |
|
| 艾叶止血生肌散 |
三 |
散剂 |
|
| 小儿双解止泻颗粒 |
三 |
颗粒剂 |
|
生物制品
| 药品名称
| 类别 |
剂型 |
备注 |
| 重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 |
四+五 |
滴眼剂 |
适应症:角膜中轻度化学伤;角膜擦伤、角膜手术及术后愈合不良;角膜地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡;角膜点状病变;其它角膜病变 |
| 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液(神经妥乐素) |
四 |
注射剂 |
|
| 重组人干扰素α2a栓 |
五 |
栓剂 |
适应症:阴道病毒感染 |
| 重组人干扰素α2a凝胶 |
四 |
凝胶剂 |
|
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