据新一期《新英格兰医学杂志》报道，由美国克里夫兰诊所Deepak Bhatt博士和俄亥俄州克里夫兰市凯斯西储大学（Case Western Reserve）Eric Topol博士领导的一项研究显示，在阿司匹林治疗的基础上，加用抗血小板药氯吡格雷（clopidogrel），并不能帮助未患冠状动脉疾病的病人预防心脏病发作；不过，这种合并用药方法对动脉粥样硬化血栓形成性疾病患者有早期和长期保护作用，可降低死亡、心脏病复发或脑卒中的风险。该项研究涉及32个国家的15603人。

 

    初衷：扩大患者适用范围

 

    氯吡格雷是一种特异性的抗血小板药，通过阻断二磷酸腺苷与其血小板受体相结合，从而减少凝集的血小板数量。氯吡格雷的长期有效性和安全性已通过10万人的临床研究，并用于全世界4100万患者的临床治疗。多项临床研究已证明，氯吡格雷对动脉粥样硬化血栓形成性疾病患者有早期和长期保护作用，这类患者包括不稳定型心绞痛、心肌梗死、早期缺血性脑卒中等。

 

    在去年召开的第54届美国心脏病学会年会上，英国牛津大学的陈峥鸣博士报告说，“在阿司匹林治疗的基础上，每天加用75mg氯吡格雷，能显著降低院内死亡的相对风险7%，并降低死亡、心脏病复发或脑卒中的风险达10%，同时并未发现严重的出血情况”。

 

    因此，临床医生认为对于动脉堵塞严重，或有大量风险因素如吸烟严重、糖尿病和高胆固醇等情况的病人，阿司匹林+氯吡格雷这种合并用药方法可以预防病人的心脏病发作。由此，Bhatt博士和Topol博士希望通过研究，以证实是否能把这种用药方式的患者适用范围扩大。

 

    结果：无心脏病者对合并用药不“感冒”

 

    在Bhatt博士和Topol博士领导的此项研究中，研究人员给予每位试验者每日低剂量阿司匹林，或阿司匹林合用氯吡格雷，或安慰剂，观察两年多以后试验者的疾病进展情况。

 

    研究结果显示，与单用阿司匹林组及安慰剂组相比，阿司匹林合用氯吡格雷组除了略微减少住院情况外，各组病人总体来看几乎没有差异。而对于20%的没有心脏疾病的试验者（患高血压或高胆固醇）来说，阿司匹林合用氯吡格雷会导致心脏病发作或中风的风险增加，与心脏有关的死亡事件增加，单用阿司匹林组与心脏有关的死亡事件发生率为2.2%，阿司匹林合用氯吡格雷组则为3.9%。

 

    研究人员认为，能从阿司匹林合用氯吡格雷这种治疗方法中真正获益的是那些明确患有心脏病的病人，其心脏病发作、中风或死亡的风险大约为7%，而那些仅服用阿司匹林的病人为8%。因此，Topol博士总结说：“我们做的这项试验是决定阿司匹林合用氯吡格雷的获益分界线的，看看是否能把这种用药方式的患者范围适用扩大，试验结果已经达到了预期目的。我们建议医生不要将这种合并用药方式用于未患冠状动脉疾病的病人。”

 

    美国马萨诸塞州波士顿伯明翰妇女医院的Marc Pfeffer博士和《新英格兰医学杂志》的John Jarcho博士则在该项研究发表的同期杂志上发表评论说，对阿司匹林合用氯吡格雷的费用和风险分析结果显示，不支持将这种合并用药方式的患者范围扩大。“无心脏疾病的人不应将阿司匹林合用氯吡格雷的合并疗法用于预防心脏病发作。”美国国家心脏、肺和血液研究所主任Elizabeth Nabel也说，“单用阿司匹林就已足够了。”

 

    不过，研究人员最后指出，阿司匹林合用氯吡格雷这种用药方法对动脉粥样硬化血栓形成性疾病患者仍有早期和长期保护作用，可用于降低死亡、心脏病复发或脑卒中的风险。

 

（转载自《医药经济报》）