美药管局称博士伦将全球永久停售润明水凝护理液
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发布时间:2005-12-25 18:17:32
美国食品和药物管理局15日发表声明说,博士伦公司已决定,在全球市场上永久停止销售可能引发镰刀菌角膜感染的润明水凝护理液,其原因是这一护理液配方有缺陷。
食品和药物管理局当天发表的一份公告说,根据该机构和美疾病控制和预防中心联合调查组对博士伦工厂的调查,基本排除了工厂被污染而导致护理液产品带镰刀菌的原因。专家们认为,导致亚洲和美国使用者中大量出现镰刀菌角膜炎的根源,很可能是这一护理液本身的配方缺陷。
博士伦公司的内部专家调查也得出了相同结论。因此,食品和药物管理局官员与博士伦公司官员上周举行会议决定,在全球市场上召回和永久停止发售润明水凝护理液。
从今年3月至今,美国有120多人突患镰刀菌角膜炎,其中8人已有永久性视力损伤,需要进行角膜移植。美疾病控制和预防中心的抽样调查显示,多数患者曾在发病前使用过润明水凝护理液。
镰刀菌是一种霉菌,常寄生于热带或亚热带的水果、木材、谷物中,对人体有毒害作用。镰刀菌引起的角膜炎相当罕见,其症状包括眼睛红肿疼痛、见光刺痛、流泪等,不加治疗会导致失明,但这种角膜炎通常没有传染性。
今年早些时候,新加坡、马来西亚和中国香港等亚洲地区的润明水凝护理液使用者中也曾出现不少镰刀菌角膜炎患者。今年2月,博士伦就已在亚洲市场停止销售润明水凝护理液,而在美国是从4月开始停止销售。
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