2006年10月16日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-16 16:01:25
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 06-0190 |
安全输液器（商品名：Intrafix) |
B.Braun Melsungen AG |
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2 |
进 06-0599 |
i-Step Hemoglobin试剂盒 |
日本株式会社常光 |
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3 |
进 06-0092 |
全血血红蛋白检测卡 |
美国Stanbio Laboratory Stanbio Laboratory |
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4 |
进 06-1197 |
CoaguChekXS凝血监测系统PT测试卡 |
德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
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5 |
进 06-0658 |
Boule Cal 校准物 |
BOULE MEDICAL AB |
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6 |
进 06-0526 |
心磷脂抗体筛查酶联免疫法检测试剂盒 |
Orgentec Diagnostika Gmbh |
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7 |
进 06-1660 |
绒毛膜促性腺激素急诊诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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8 |
进 05-3052 |
Micrus微导管 |
美国 Micrus Corporation |
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9 |
进 06-1551 |
乳酸脱氢酶-P检测试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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10 |
进 06-1546 |
尿酸检测试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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11 |
进 06-1548 |
尿素检测试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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12 |
进 06-1541 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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13 |
进 06-1545 |
直接胆红素试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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14 |
进 06-1549 |
总胆红素试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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15 |
进 06-1550 |
肌酐检测试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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16 |
进 06-0825 |
叶酸定标液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
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17 |
进 05-2434 |
OSMOSYS骨替代物 |
法国Medicrea Technologies公司 |
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18 |
进 05-2911 |
聚酯补片（商品名：舒泰） |
Sofradim Production |
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19 |
进 05-3810(注册处退回) |
呼吸机 |
Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare |
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20 |
进 05-3797 |
经皮气管切开套管 |
Laboratoires Pharmaceutiques R黮ochsch France s. a. r. l. |
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21 |
进 05-0439 |
关节镜系统 |
（德国）MEDICON eG |
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22 |
进 06-0519(注册处退回) |
双水平呼吸机 |
RESPIRONICS, INC. |
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23 |
进 06-0828 |
游离T3定标液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
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24 |
进 05-2809 |
水凝胶敷贴 |
Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG) |
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25 |
进 05-0440 |
腹腔镜系统 |
（德国）MEDICON eG |
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26 |
进 05-0438 |
膀胱镜/宫腔镜系统 |
（德国）MEDICON eG |
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27 |
进 06-1182 |
气管插管 |
Willy Rusch GmbH |
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28 |
进 06-1183 |
气管插管 |
Willy Rusch GmbH |
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29 |
进 05-4064 |
全自动酶免工作站 |
Tecan集团瑞士股份有限公司 |
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30 |
进 06-0851 |
CYPHER SELECT TM 药物涂层支架 |
荷兰 Cordis Europe N.V. |
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31 |
进 06-1093 |
干式打印机 |
AGFA Gevaert N.V. |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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