2006年3月3日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间:2004-05-18 00:47:29
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3285 |
SPOTCHEM II果糖胺试纸 |
ARKRAY Inc. |
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2 |
进 05-3282 |
SPOTCHEM II碱性磷酸酶试纸 |
ARKRAY Inc. |
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3 |
进 05-3279 |
SPOTCHEM II 肌酸磷酸激酶试纸 |
ARKRAY Inc. |
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4 |
进 05-3277 |
SPOTCHEM II谷丙转氨酶试纸 |
ARKRAY Inc. |
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5 |
进 05-3278 |
SPOTCHEM II乳酸脱氢酶试纸 |
ARKRAY Inc. |
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6 |
进 05-3287 |
SPOTCHEM II 镁试纸 |
ARKRAY Inc. |
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7 |
进 05-3280 |
SPOTCHEM II 淀粉酶试纸 |
ARKRAY Inc. |
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8 |
进 05-3286 |
SPOTCHEM II 无机磷试纸 |
ARKRAY Inc. |
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9 |
进 05-3283 |
SPOTCHEM II 肌酐试纸 |
ARKRAY Inc. |
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10 |
进 05-3275 |
SPOTCHEM II白蛋白试纸 |
ARKRAY Inc. |
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11 |
进 05-3274 |
SPOTCHEM II总蛋白试纸 |
ARKRAY Inc. |
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12 |
进 05-2002 |
Retic PAK 网织红细胞试剂包 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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13 |
进 05-3305 |
反应缓冲液 |
芬兰Orion诊断公司 Orion Diagnostica Oy |
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14 |
进 05-3186 |
稀释液/鞘液 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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15 |
进 05-3183 |
溶血剂 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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16 |
进 05-3272 |
SPOTCHEM II总胆红素试纸 |
ARKRAY Inc. |
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17 |
进 05-3267 |
SPOTCHEM II 葡萄糖试纸 |
ARKRAY Inc. |
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18 |
进 05-3270 |
SPOTCHEM II甘油三酸酯试纸 |
ARKRAY Inc. |
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19 |
进 05-3184 |
白细胞溶血剂 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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20 |
进 05-3271 |
SPOTCHEM II尿素氮试纸 |
ARKRAY Inc. |
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21 |
进 05-3203 |
稀释液/鞘液 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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22 |
进 05-3268 |
SPOTCHEM II尿酸试纸 |
ARKRAY Inc. |
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23 |
进 05-1462 |
1N 氯化钾溶液 |
美国Phoenix Diagnostics,Inc |
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24 |
进 05-3185 |
稀释液 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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25 |
进 05-2092 |
C3试剂包 |
Roche Diagnostics GmbH 德国 |
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26 |
进 05-3269 |
SPOTCHEM II总胆固醇试纸 |
ARKRAY Inc. |
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27 |
进 05-1464 |
ISE稀释液 |
美国Phoenix Diagnostics,Inc |
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28 |
进 05-3273 |
SPOTCHEM II 钙试纸 |
ARKRAY Inc. |
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29 |
进 05-3206 |
无氰化物血红蛋白溶血剂 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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30 |
进 05-1871 |
内窥镜用摄像系统 |
(德国)Aesculap AG & Co.KG |
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31 |
进 05-3322 |
ASC2000手术床 |
STERIS Corporation |
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32 |
进 05-3528 |
拔牙钳 |
M.A.Arain & Brothers(Pvt.) Ltd. |
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33 |
进 05-3101 |
马克博士手术无影灯 |
Dr.Mach GmbH& Co. |
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34 |
进 05-3503 |
双极手术器械 |
(德国)Olympus Winter & Ibe GmbH |
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35 |
进 05-3527 |
牙刮器 |
M.A.Arain & Brothers(Pvt.) Ltd. |
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