2006年11月22日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-21 23:28:37
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 06-1664 |
溶血剂 |
DREW Scientific Limited |
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2 |
进 06-1665 |
稀释液 |
DREW Scientific Limited |
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3 |
进 06-1697 |
肌酸激酶同功酶试剂盒 |
雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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4 |
进 06-0737 |
急诊推车 |
英国Hoskins医疗设备有限公司 |
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5 |
进 06-1617 |
标准人类血浆 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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6 |
进 06-1618 |
凝血酶时间测定试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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7 |
进 06-0142 |
医用穿刺机 |
韩国MEDIKAN有限公司 |
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8 |
进 06-1388 |
离心机 |
美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
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9 |
进 06-0317(注册处退回) |
齿科硅酸乙酯铸造包埋材 |
DENTSPLY International Trubyte / Austenal Division |
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10 |
进 06-0319(注册处退回) |
齿科硅酸乙酯铸造包埋材 |
DENTSPLY International Trubyte/Austenal Division |
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11 |
进 06-0781 |
全自动电泳仪 |
Interlab S.r.l. |
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12 |
进 05-3772 |
样本处理器 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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13 |
进 06-1108 |
一次性细胞刷 |
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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14 |
进 06-0292 |
带止血阀导管鞘（商品名：fast-cath） |
圣犹达医疗用品有限公司 |
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15 |
进 05-3904 |
静脉曲张注射针 英文名：Varices Injection Needles(Injectors) |
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated |
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16 |
进 06-0763 |
牙科综合治疗机 |
株式会社森田制作所 |
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17 |
进 06-0174 |
双筒高压注射器 |
E-Z-EM, Inc. |
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18 |
进 06-0173 |
微导管(商品名：Renegade Hi Flo) |
波士顿科学公司 |
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19 |
进 06-0084 |
脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统 ISOBAR TTL |
SCIENT'X |
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20 |
进 06-0848 |
全膝修复系统 Knee System |
Wright Medical Technology, Inc. |
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21 |
进 06-0530(注册处退回) |
血管成型术用套件 |
美国麦瑞医疗设备有限公司 |
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22 |
进 06-1418 |
听诊器 |
鲁道夫-里斯特股份有限公司 |
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23 |
进 06-1416 |
气压止血带 |
鲁道夫-里斯特股份有限公司 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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24 |
进 06-0155 |
人工髋关节手术器械 |
COVISION MDEICAL TECHNOLOGIES LTD. |
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25 |
进 05-4037 |
腔镜器械 |
Ethicon Endo-Surgery,Inc. |
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26 |
进 06-1593 |
牙科模型石膏 |
睦化学工业株式会社 |
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27 |
进 06-2018 |
患者编程软件（商品名：Nucleus Custom Sound Suite） |
Cochlear LImited |
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28 |
进 06-1167 |
弹簧圈 |
美国 波士顿科学公司 |
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29 |
进 06-0002 |
肺功能监护仪 |
Resprionics California,Inc. |
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30 |
进 05-3776(注册处退回) |
弹簧圈 |
Boston Scientific Corporation |
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31 |
进 05-2037 |
电动吸引器 |
（德国）Richard Wolf GmbH |
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32 |
进 06-0590(注册处退回) |
导尿管 |
Rusch SDN. BHD. |
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33 |
进 06-1321 |
气动外科手术系统 |
Medtronic Powered Surgical Solutions |
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34 |
进 05-2308 |
小肠喂养管 |
德国 Fresenius Kabi AG |
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35 |
进 06-0402 |
把持钳 |
（日本）オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
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36 |
进 06-1063 |
全自动电泳仪（商品名：蓝钻） |
Interlab S.r.l. |
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37 |
进 06-1371 |
钠石灰二氧化碳吸附剂 英文名： Soda Lime Carbon Dioxide Absorbent |
Molecular Products Limited |
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38 |
进 06-1412 |
呼吸机 |
RESPIRONICS, INC. |
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39 |
进 06-2579（拆分） |
颈椎前路固定系统配套手术器械 |
德国 AESCULAP AG & CO. KG |
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40 |
进 06-0803 |
输尿管支架 英文名称：Ureteral Stents |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
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41 |
进 06-0694 |
颈椎前路固定系统 |
德国 AESCULAP AG & CO. KG |
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42 |
进 06-1158 |
细胞涂片离心机 |
LabonordS.A. |
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43 |
进 06-0336 |
全自动生化分析仪 |
株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation |
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44 |
进 06-1483 |
热塑板材 |
ORFIT Industries n.v. |
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45 |
进 06-1002 |
人工晶体推注器 |
Advanced Medical Optics, Inc. |
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46 |
进 06-0150(注册处退回) |
软性亲水接触镜 |
OcularSciences Incorporation |
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47 |
进 06-0090(注册处退回) |
导尿管 |
Rusch Sdn. Bhd. |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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