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中国药企应走仿制药捷径 “研制开发制药企业协会”日前在广州召开促进药品研发研讨会，一些跨国药企中国区负责人指出，中国药企在国际上缺乏竞争力，应先从仿制药起步。 休 闲 居 编 辑 据悉，“研制开发制药企业协会”主要由一批跨国制药企业组成，其中包括辉瑞、葛兰素史克、施贵宝、先灵、诺华等40家国际著名药企。这些企业有关负责人齐聚广州，研讨中国新药研发难题。 诺华中国区总经理刘贞贤认为，对中国绝大部分药企来说，目前最重要的不是原创而是先提高仿制水平。他说，包括跨国药企在中国的专利在内，中国目前的专利药只占市场流通药品的30%，至于自己研发的新药，更是少之又少。 但他同时认为，专利研发的落后，并不意味着中国药企要一味在原创药下功夫。原因很简单，原创药的成本和风险都太大。比如，一个新药起码要有1万个可供筛选的对象，真正做完上市一般需要12年时间，投资8亿美元。迄今为止，没有哪一个中国药企有此实力。比如，以葛兰素史克为例，其一年科研经费约在50亿美元左右，这个数字比广东省全省药企销售额还要大。 因此，刘贞贤建议，摆在中国药企面前一条较为现实的道路是，先从仿制国际药品、提高仿制水平开始。这方面，以色列及印度的药企做得都比较好，质量也较高，甚至与原创药相当，有的还可以通过美国FDA认证，在国际上通行，但中国目前仿制药则因质量欠缺，很难走上国际市场。 “除质量外，还应抓好仿制时机，”刘贞贤说，原创药在专利快到期后，即可进行仿制。一般情况下，像以色列、印度等药企就会在专利到期前两三年提前在科研上准备，一旦专利失效马上推出新药。因为这时候价格最高，在稍后半年，价格会由市场竞争而下降，越到后来价格越低。因此，中国药企这些年可以多到欧美看看，查一查哪些药可能要过期，悄悄地研制，一等其专利过期马上上市。 刘贞贤说，中国药企只有通过仿制上进行利润积累，拥有一定的实力后，才有可能慢慢开展真正的原创药，并谋求更高利润。另外，有了资金实力后，还可以在具有中国特色的中药上突破，另外进攻生物制药专利也是一个不错的选择。 （转摘自“中国药网”） |