药物稳定性实验是否每年都要做？
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  发布时间：2007-08-02 13:46:35

>>>>>>>>提问

我知道申报新药是要做药物稳定性实验，
但是每年正常生产的药物是否也要每年做稳定性实验，加速实验要不要做？如果要做的话要做几个批号的？
我是做原料药的。
休 闲 居 编辑

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>>>>>>>>休闲养生网回答：

报临床,需3批
报生产,需10批
拿到生产证书后就不用做了,但前提是工艺没有改变,质量合格,应有留样,供抽查

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