天津市药监局:2006年1-6月药品质量公告
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2007-09-21 10:25:08
根据天津市2006年药品抽验计划,天津市药品稽查执法大队和各分局在全市范围内对药品生产企业、经营企业和各级医疗机构进行了监督抽验,现将抽验结果予以公告:
2006年1月—6月全市共完成监督抽验和专项抽验3575批次,共检验出不合格药品80批次,不合格率为2.24%。
2006上半年抽验发现的80批次不合格药品中,有64批次在本期药品质量公告中刊登(其余16批次正在核查过程中),2005年下半年抽验发现的不合格药品12批次本期予以公告,本期药品质量公告不合格药品76批次。2006年上半年抽验分布情况如下:在全部的抽验药品中,化学药制剂1558批,检出不合格药品15批,不合格率0.96%;抗生素575批,检出不合格药品6批,不合格率1.04%;中成药932批,检出不合格药品6批,不合格率0.64%;中药饮片510批,检出不合格药品53批,不合格率10.39%。
从2006年上半年全市药品监督抽验结果看,我市在生产、流通领域的药品质量情况基本良好,但在基层使用单位中药饮片管理上仍存在一些问题。各药品执法部门要认真执行《药品管理法》及相关的法律法规,进一步加大药品质量监管力度,并注意各类药品抽验比例和整体工作进度,对生产、销售、使用不合格药品的单位依法进行查处,并追根溯源;加大对中药饮片、医院制剂及基层使用单位的监管力度;加强对生产、销售、使用不合格药品单位的跟踪检查,确保药品质量和人民用药安全有效。
一、中西成药部分
序号 |
药品名称 |
规格 |
生产批号 |
标示生产单位 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项 |
抽样单位 |
1 |
复方利血平片 |
|
050202 |
唐山市参花制药集团有限公司 |
天津市蓟县大众药店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准十四册 |
性状 |
蓟县分局 |
2 |
复方丹参片 |
|
050501 |
河南国仁制药有限公司 |
天津市宁河县芦台镇桥北卫生院 |
《中国药典》2000版一部 |
含量测定 |
市药检所 |
3 |
复方续断接骨丸 |
9g |
20050913 |
北京知百草药业有限公司 |
天津市红桥区奉宜大药房 |
国家药品监督管理局标准(试行) |
微生物限度 |
直属分局 |
4 |
二十五味儿茶丸 |
0.3g |
20050801 |
中国西藏聂拉木藏药厂 |
天津市塘沽区太平大药房 |
《卫生部药品标准》藏药第一册 |
重量差异 |
塘沽分局 |
5 |
板蓝根颗粒 |
10g |
050328 |
江西南昌济生制药厂 |
天津市天宏医药有限公司 |
《中国药典》2000版一部 |
微生物限度 |
市药检所 |
6 |
阿司匹林肠溶片 |
25mg |
040601 |
山东烟台西苑制药厂 |
天津市静海县西堤头村卫生所 |
国家药品监督管理局国家药品标准第七册 |
游离水杨酸 |
市药检所 |
7 |
阿司匹林肠溶片 |
25mg |
05051008 |
河北瑞森药业有限公司 |
天津市药材集团泰宁医药有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准第七册 |
游离水杨酸 |
市药检所 |
8 |
阿司匹林肠溶片 |
25mg |
05031503 |
河北瑞森药业有限公司 |
天津市武清区豆张庄卫生院 |
国家药品监督管理局国家药品标准第七册 |
游离水杨酸 |
武清分局 |
9 |
阿司匹林肠溶片 |
25mg |
050701 |
石家庄市康达制药厂 |
天津市武清区黄花店医院 |
国家药品监督管理局国家药品标准第七册 |
游离水杨酸 |
武清分局 |
10 |
维生素B12片 |
25μg |
040827 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
天津市东丽区军粮城药店 |
国家药品监督管理局国家药品标准第十一册 |
崩解时限 |
东丽分局 |
11 |
阿司匹林肠溶片 |
25mg |
040603 |
山东烟台西苑制药厂 |
天津华北医院 |
国家药品监督管理局国家药品标准第七册 |
释放度 |
直属分局 |
12 |
复方乙酰水杨酸片 |
|
0508261 |
焦作平光制药有限责任公司 |
天津市大港区窦庄子卫生所 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
游离水杨酸 |
大港分局 |
13 |
复方乙酰水杨酸片 |
|
0508261 |
焦作平光制药有限责任公司 |
天津市宝坻区南仁孚卫生院 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
游离水杨酸 |
宝坻分局 |
14 |
复方乙酰水杨酸片 |
|
0508261 |
焦作平光制药有限责任公司 |
天津市宝坻区林亭口医院 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
游离水杨酸 |
宝坻分局 |
15 |
氯霉素片 |
0.25g |
050506 |
焦作平光制药有限责任公司 |
天津市武清区后巷乡三百二村时绍发诊所 |
《中国药典》2000版二部 |
溶出度 |
武清分局 |
16 |
硫酸庆大霉素片 |
40mg |
20050814 |
山西曙光药业有限公司 |
天津市武清区黄花店医院 |
《中国药典》2005版二部 |
性状 |
武清分局 |
17 |
罗红霉素片 |
150mg |
0511023 |
江西汇仁药业有限公司 |
天津市蓟县宝芝堂药店 |
《中国药典》2005版二部 |
有关物质 |
蓟县分局 |
18 |
葛根素注射液 |
2ml:0.1g |
060112 |
徐州莱恩药业有限公司 |
天津市天宏医药有限公司 |
《中国药典》2005版二部 |
性状 |
武清分局 |
19 |
盐酸普萘洛尔片 |
10mg |
20031101 |
山西省大同云岗制药厂 |
天津引滦工程于桥水库管理处医务室 |
《中国药典》2000版二部 |
性状 |
蓟县分局 |
20 |
糠甾醇片 |
40mg |
050901 |
山东省莒南制药厂 |
天津领先新跃医药有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准第九册 |
性状 |
宁河分局 |
21 |
十八味欧曲丸 |
0.5g |
05148A |
中国拉萨西藏自治区藏药厂 |
天津市津东大药房医药连锁有限公司十一经路店 |
卫生部药品标准藏药第一册 |
重量差异溶散时限 |
直属分局 |
22 |
十八味欧曲丸 |
0.5g |
05148A |
中国拉萨西藏自治区藏药厂 |
天津市河西区亚洲大药房 |
卫生部药品标准藏药第一册 |
重量差异溶散时限 |
直属分局 |
23 |
维C银翘片 |
|
20060101 |
长春长红制药有限公司 |
天津市武清区梅厂镇西陈庄村云景明诊所 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
性状 |
武清分局 |
24 |
利福平滴眼液 |
|
040805 |
沧州光明药业有限公司 |
天津商学院医院 |
国家药品监督管理局国家药品标准十一册 |
缓冲液的装量 |
北辰分局 |
25 |
伤科跌打片 |
0.25g |
050603 |
大连天山药业有限公司 |
天津市宁河县康乐堂药房 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08302004 |
重量差异 |
宁河分局 |
26 |
磷酸苯丙哌林片 |
26.4mg |
030401 |
大连金益制药厂 |
天津市仁义医药有限公司普瑞药店 |
《中国药典》2000版二部及2002年增补本 |
性状 |
武清分局 |
27 |
甘露消渴胶囊 |
0.3g |
20060101227 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
天津市河北区盛华堂大药房 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06002004 |
浸出物 |
直属分局 |
二、中药饮片部分
序号 |
药品名称 |
生产批号 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项 |
抽样单位 |
1 |
半夏 |
0602186 |
天津市第一中心医院东院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
执法大队 |
2 |
半夏(清) |
050601 |
天津市第一中心(滨海)医院 |
《中国药典》2000版一部 |
性状 |
东丽分局 |
3 |
沉香 |
050403 |
天津市津南区鑫亚药店 |
《中国药典》2000版一部 |
浸出物 |
津南分局 |
4 |
穿山甲 |
060310 |
天津河北老中西医医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
直属分局 |
5 |
穿山甲 |
050601 |
天津华山医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 |
性状 |
直属分局 |
6 |
穿山甲 |
0603001 |
天津市永胜药业有限公司胜锐大药房 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
大港分局 |
7 |
大黄 (饮片) |
040514 |
天津市元贞堂大药房 |
《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 |
性状 |
东丽分局 |
8 |
大黄 (饮片) |
0602061 |
天津市南开医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状检查 |
执法大队 |
9 |
地肤子 |
05914 |
天津市蓟县上仓镇医院 |
《中国药典》2005版一部 |
总灰分酸不溶性灰分 |
蓟县分局 |
10 |
法半夏 |
030216 |
天津市武清区石各庄镇石东村黄纯贺医院门诊 |
《中国药典》2000版一部 |
性状 |
武清分局 |
11 |
法半夏(饮片) |
050401 |
天津乐园医院 |
《中国药典》2000版一部 |
性状 |
直属分局 |
12 |
甘草 |
20051018 |
天津市蓟县别山镇西十百户卫生所 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
总灰分酸不溶性灰分 |
蓟县分局 |
13 |
狗脊 |
0602001 |
天津市蓟县别山镇西山二村卫生服务站(冯大夫) |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
蓟县分局 |
14 |
海金沙 |
0603002 |
天津市永胜药业有限公司胜锐大药房 |
《中国药典》2005版一部 |
酸不溶性灰分 |
大港分局 |
15 |
海金沙 |
050401 |
天津乐园医院 |
《中国药典》2000版一部 |
显微鉴别酸不溶性灰分 |
直属分局 |
16 |
海金沙 |
050526 |
天津市和平区红十字会门诊部 |
《中国药典》2000版一部 |
显微鉴别酸不溶性灰分 |
直属分局 |
17 |
海金沙 |
|
天津市武清区黄花店镇西田庄村张连强诊所 |
《中国药典》2000版一部 |
酸不溶性灰分 |
武清分局 |
18 |
海金沙 |
050601 |
天津市武清区黄花店镇八里桥王克凌诊所 |
《中国药典》2000版一部 |
酸不溶性灰分 |
武清分局 |
19 |
海金沙 |
2003.2.27 |
天津市武清区石各庄镇定子务村石德田诊所 |
《中国药典》2000版一部 |
酸不溶性灰分 |
武清分局 |
20 |
海金沙 |
060103 |
天津老百姓大药房连锁有限公司河东店 |
《中国药典》2005版一部 |
酸不溶性灰分 |
直属分局 |
21 |
海金沙 |
|
天津中新药业集团股份有限公司振华药店 |
《中国药典》2000版一部 |
酸不溶性灰分 |
汉沽分局 |
22 |
海金沙 |
050101 |
天津安捷医院 |
《中国药典》2000版一部 |
酸不溶性灰分 |
北辰分局 |
23 |
海金沙 |
050801 |
天津市宝坻区人民医院 |
《中国药典》2005版一部 |
显微鉴别 酸不溶性灰分 |
宝坻分局 |
24 |
海金沙 |
0501108 |
天津领先合作宝广医药连锁有限公司 |
《中国药典》2000版一部 |
显微鉴别 酸不溶性灰分 |
宝坻分局 |
25 |
红花 |
05628 |
天津市蓟县上仓镇医院 |
《中国药典》2000版一部 |
总灰分 吸收度 |
蓟县分局 |
26 |
红花 |
0511001 |
天津市蓟县别山镇西山二村卫生服务站(金大夫) |
《中国药典》2005版一部 |
总灰分 酸不溶性灰分 |
蓟县分局 |
27 |
鸡内金 |
050930 |
天津市宁河县医院 |
《中国药典》2005版一部 |
性状 |
宁河分局 |
28 |
僵蚕 |
412290106 |
天津(和平)华侨医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 |
性状 总灰分 |
直属分局 |
29 |
金银花 |
05813 |
天津市蓟县上仓镇医院 |
《中国药典》2005版一部 |
总灰分 酸不溶性灰分 |
蓟县分局 |
30 |
金银花 |
051201 |
天津市蓟县五百户镇大风沟卫生服务站 |
《中国药典》2005版一部 |
总灰分酸不溶性灰分 |
蓟县分局 |
31 |
麦冬 |
060117 |
天津国大药房连锁有限公司天海店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 显微鉴别 |
直属分局 |
32 |
麦冬 |
050801 |
天津乐园医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 显微鉴别 |
直属分局 |
33 |
芒硝 |
060312 |
天津天骄科工贸集团有限公司诊所 |
《中国药典》2005版一部 |
镁盐 |
北辰分局 |
34 |
木瓜 |
050801 |
天津乐园医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
直属分局 |
35 |
木瓜 |
05628 |
天津市蓟县上仓镇医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 |
性状 |
蓟县分局 |
36 |
木通 |
0512001 |
天津市蓟县康盛药店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
蓟县分局 |
37 |
平贝母 |
050611 |
天津市武清区石各庄镇石东村黄纯贺医院门诊 |
《中国药典》2000版一部 |
性状 |
武清分局 |
38 |
平贝母 |
|
天津市武清区黄花店镇西田庄村张连强诊所 |
《中国药典》2000版一部 |
性状 |
武清分局 |
39 |
平贝母 |
|
天津市医药学专家协会门诊部 |
《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 |
性状 |
直属分局 |
40 |
全蝎 |
031001 |
天津红桥西站皮肤病专科医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 |
性状 |
直属分局 |
41 |
桑寄生 |
0512001 |
天津市蓟县康盛药店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
蓟县分局 |
42 |
桑寄生(饮片) |
060301 |
天津河北济康诊所 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 显微鉴别 |
直属分局 |
43 |
桑寄生(饮片) |
051126 |
天津市宁河县医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
宁河分局 |
44 |
酸枣仁 |
050805 |
天津市宁河县医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
宁河分局 |
45 |
酸枣仁(炒) |
060204 |
天津中新药业集团飞鹰医药有限公司东泰药店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
武清分局 |
46 |
皂角刺 |
060170051 |
天津中新药业集团飞鹰医药有限公司津鹰药店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
性状 |
武清分局 |
三、假冒药品部分
序号 |
药品名称 |
规格 |
生产批号 |
被假冒单位名称 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项 |
抽样单位 |
1 |
布洛芬缓释胶囊 |
0.3g |
05070486 |
中美天津史克制药有限公司 |
天津市武清区南蔡村镇达村杨延旺诊所 |
《中国药典》2005版二部 |
性状、鉴别、含量测定 |
武清分局 |
2 |
布洛芬缓释胶囊 |
0.3g |
05070486f |
中美天津史克制药有限公司 |
天津市武清区南蔡村镇张辛庄村郭建立诊所 |
《中国药典》2005版二部 |
性状、鉴别、装量差异、含量测定 |
武清分局 |
3 |
阿司匹林肠溶片 |
40mg |
050613 |
北京曙光药业有限责任公司 |
天津老百姓大药房连锁有限公司河东店 |
国家药品监督管理局国家药品标准第七册 |
释放度 |
市药检所 |
≡ 查看、发表评论 ≡