进入标准试行期的药物，可否接受其他同品种申请或进口？
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  发布时间：2007-11-13 08:15:06

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进入标准试行期的药物，可否接受其他同品种申请或进口？

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答：《药品注册管理办法》第一六一条规定新药批准生产后其标准为试行标准；对于是否接受其他同品种申请或进口是依据该药是否处于监测期。《药品注册管理办法》第70条规定，监测期内的新药，国家药品监督管理局不批准其他企业生产和进口。休 闲 居编 辑

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