神威药业正式执行国家新版药典
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发布时间:2008-09-03 13:15:08
自2005年版《中国人民共和国药典》颁布后,神威药业有限公司进行精心组织和准备。记者从神威药业获悉,从7月1日起,该公司正式开始执行新版药典。
据介绍,新版药典对各种制剂、中药材的质量标准和检测方法等进行全面的更新修订,对药品质量和检验工作提出了新要求。为此,神威药业根据新版药典对质量标准及检验操作规程进行了全面修订。薄层色谱法、微生物限度和无菌检验等一些检测方法都采用了新的验证方案,加强了产品检测方面的质量控制,例如无菌检查法由培养7天修订为培养14天等等,有些产品在原有基础上还增加了检测项目,例如清开灵注射液含量测定由原来的2个增加为4个。新标准的实施将进一步完善药品检验工作,提升药品质量。
为确保新版药典的执行,神威药业一方面组织质量检验岗位职工进行培训和考试;另一方面投入400多万元新购置了高压制备液相色谱仪、原子分光光度仪、无菌隔离系统等十余套精密检测仪器,增强质量检验分析能力。新版药典的执行将使神威药业检验工作上一个台阶,为消费者提供更高质量标准的放心药品。
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