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请问生化药生产车间和普通中药片剂的生产车间一样吗？ 我们厂的GMP是中药的片剂，现在准备研究一种生化药，请问生化药的生产车间和中药的一样吗？可以生产吗？？ 休 闲 居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： 几乎一样的 但是我不知道你们要生产什么原料的药物,所以只能简单的说. 中药前处理车间,中药提取车间.这些和生物制药是有区别的.中药前处理车间生化制药一般不用,提取车间则看你们是否需要了.还有就是制剂车间了.制剂车间是制药厂就需要这个车间.你们既然要做片剂就一定会用到制粒机(制粒方式你们可以选择),然后是打素片,包衣.制剂车间是通用的,无论是中药,西药,生物制剂.因为剂型都是差不多的. 有一点我不明白,你们当年GMP申报的是中药片剂,随便改生产品种国家药监局能接受你们的新品种申请么?能给你们准字号么? |