南昌:查获2种违法医疗器械
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发布时间:2007-10-07 11:07:36
近日,南昌市食品药品监督管理局直属局接群众举报反映,南昌市某医疗机构有一种医疗器械自称能“包治百病”,如:阴道炎、盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂、外阴炎、功能性子宫出血、内痔、外痔、肛裂、鼻息肉、鼻出血、中耳炎、喉炎、舌炎、扁平癣、血管瘤、扁平疣、尖锐湿疣、冻疮、胃息肉、前列腺、胆囊炎、乳腺炎等疾病。
该局对此高度重视,立即组织执法人员进行了多次暗访,终于在阁楼上的一间治疗室里发现该门诊部正在使用2种医疗器械:一种是“高效电子高频治疗仪”,型号:HX—606J,标示生产单位为齐齐哈尔远东经济技术开发总公司;另一种是“微波治疗仪”,型号:WB—3100,标示生产单位为徐州奥瑞电子设备有限公司,标示的注册证号为国药管械(试)字2002第3040100号。
据了解,该局在三年前就曾查获一台“HX—606J高效电子高频治疗仪”,属未取得《医疗器械产品注册证》的医疗器械,齐齐哈尔远东经济技术开发总公司未取得《医疗器械生产企业许可证》,该医疗器械为纯粹的假医疗器械。另一台“WB—3100微波治疗仪”,经调查,该医疗器械批准的适用范围没有上述那么多,说明书上标示的适用范围超过了《医疗器械注册证》所规定的适用范围,按无医疗器械注册证书的医疗器械查处。目前该案正在进一步调查处理之中。
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