美消费者维权组织要求ＦＤＡ禁止Ａｒａｖａ
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发布时间：2004-05-08 06:38:46
【据路透社华盛顿讯】美国消费者维护组织－－“公民”今天呼吁政府立即禁止治疗风湿性关节炎的药物Arava（来氟米特），它们声称该药与12例肝损害死亡有关。在给ＦＤＡ的陈情书中，该组织称Arava的危险大于其治疗利益。 从1998年Arava在美初次登场，一直到2001年9月，ＦＤＡ已收到了130份报告，说是服用该药的人有严重肝损害。“公民”说，在12例死亡中，使用Arava似乎是最可靠的解释。生产商AventisSA公司称2001年该药在全球销售达2.25亿美元，而现在他们没有立即对此事作出回应。“公民”还说，在用药者中还发现患淋巴瘤和药物诱导性高血压的，另外还有不少严重到需住院治疗的皮肤、血液、胃肠道反应。Arava临床试验的有效性低于或等于氨甲蝶呤（常用于治疗风湿性关节炎的疼痛、关节肿胀等症状，但报告的严重反应较少）。病人还可以选择其它方法，“既然还有不少可用的药物，就没有理由让病人处于危险中。应立即将Arava从市场中撤出来”，“公民”说。但它也承认还存在着混杂因素，还不能排除与来氟米特的关系。 亚利桑那关节炎中心的主任约坎（DavidYocum）也说，最好不要再销售该药。他一位病人用Arava和另一种药物治疗后死于肝功能衰竭。但约坎承认，他不知是其中的一种药还是两种药造成了这一后果。保险公司要求他在用氨甲蝶呤无效时就用Arava，因为其它几种药更贵。约坎以前曾负责ＦＤＡ一个检查关节炎药物的顾问小组，但没有参加对Arava的检查，因为他没参与该药的临床试验。ＦＤＡ的官员对此事也没立即反应。 约一年前，欧洲医药鉴定机构曾警告用Arava治疗的病人可能出现严重肝损害，有些还可致命。该机构还在其网站上介绍，已报告了296例肝反应，其中129例可认为是严重损害，9例可致命。医业网
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