美国波士顿科学公司自愿召回血管支架
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发布时间:2005-05-27 18:17:42
美国波士顿科学公司日前决定自愿召回所有用于外周血管治疗的Hemashield Vantage血管支架。
本次召回的原因是过去两年内生产的Hemashield Vantage血管支架存在潜在危险,在缝合时会造成产品的磨损或撕裂,导致植入失败和术后并发症。
波士顿科学公司共收到3份相关报告,该危险一般发生在术后3到7天。血管支架植入失败的症状和体症包括:疼痛、肿胀、皮下出血、伤口出血和低血压等。公司建议病人如有以上症状,应立即与医生联系,对于缺乏症状的失败植入者,医生应对其进行常规的术后临床评价。
波士顿科学公司每年约售出2180个Hemashield Vantage血管支架,需召回的产品中售出但并未植入的数量估计应是500个。
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